La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó este miércoles el primer ensayo clínico en personas de una vacuna española frente a la covid-19, en el que participarán decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años.
Los voluntarios recibirán dos dosis de esta vacuna, de nombre PHH-1V y creada por los laboratorios Hipra, separadas por un periodo de 21 días.
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«Tan pronto como sea posible» se iniciará el proceso de selección de los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión especificados en el protocolo; informó hoy la AEMPS en un comunicado.
La vacuna española contra la covid-19 entrará en ensayo clínico
La vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax y Sanifi); capaces de generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del SARS-CoV-2.
Según el comunicado de la AEMPS, este tipo de ensayos es imprescindible para garantizar la calidad; seguridad y eficacia de las vacunas y «este hito supone un paso adelante en la obtención de la evidencia científica en humanos de esta vacuna».
Durante el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de los voluntarios; también una identificación de todos los casos de acontecimientos adversos y de infección por SARS-CoV-2 que se vayan produciendo.
Redacción MiamiNews24 con información de EFE
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